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BY-150A 小型藥品穩(wěn)定性試驗箱
簡要描述:

BY-150A 小型藥品穩(wěn)定性試驗箱是考察藥品在溫度、濕度的影響下隨時間變化的規(guī)律,為藥品的生產、包裝、貯存、運輸條件提供科學依據(jù),同時通過試驗建立藥品的有效期,適用于藥品的影響因素試驗、加速試驗與長期試驗,執(zhí)行新版2020版藥典要求,制造按GB/T10586-2006有關條款。

  • 產品型號:
  • 廠商性質:生產廠家
  • 更新時間:2025-04-27
  • 訪  問  量:2267

詳細介紹

品牌普桑達產地類別國產
應用領域醫(yī)療衛(wèi)生,生物產業(yè),制藥/生物制藥

BY-150A 小型藥品穩(wěn)定性試驗箱應用范圍:

該設備適用于原料藥廠,成品藥廠,化妝品,中藥這四種行業(yè):以科學的方法創(chuàng)造一個對藥品失效評測所需的長時間的溫度濕度環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥進行加速試驗、長期試驗、高濕試驗。

產品分為藥品穩(wěn)定性試驗箱(不帶光照)和藥品綜合穩(wěn)定性試驗箱(帶光照)

容積*

150升

250升

400升

500升

1000升

2000升

溫度范圍

0~65℃(可選)

溫度波動度

≤±0.5℃

溫度偏差

≤±2℃

濕度范圍

15~95%R.H

濕度偏差

≤±5%R.H

加濕方式

電熱蒸汽式加濕器

工作環(huán)境溫度

+5~40℃

內膽材質

鏡面304不銹鋼

外殼材質

冷軋鋼板噴塑

安全裝置

電源過載保護、獨立工作室超溫保護、壓縮機過載、超壓保護、缺水保護

工作電源

AC220V±10% 50HZ

內部尺寸(mm)

500X530X600

500X530X950

670X600X1000

620X800X1000

1000X1000X1000

1200X1100X1500

外形尺寸(mm)

990X690X1330

990X690X1680

1160X760X1730

1110X960X1730

1490X1160X1730

1690X1260X2100

 

符合

標準

本試驗箱按照2005版藥典物品穩(wěn)定性試驗指導原則和GB10586-2006執(zhí)行??蓾M足ICH2003Q1A(2)指導原則/GMP 2005版中國藥典穩(wěn)定性試驗條件:

1、高濕試驗:25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H/10天

2、加速試驗:40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H/180天

3、長期試驗:25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H/365天

BY-150A 小型藥品穩(wěn)定性試驗箱產品特點:

采用溫濕度一體觸摸屏控制器,顯示更直觀、操作更方便,能定制控制與程式控制進行無憂切換,具有顯示精度高、功能強大、運行穩(wěn)定可靠特點,避免分體式的操作和維修的繁瑣。

設備標準配備打印機能夠對溫度、濕度、時間等運行數(shù)值和曲線進行實時打印,時間可根據(jù)客戶需要設定,打印紙張非熱敏紙保證長期保存。

箱體具有溫濕度上、下限超差聲光報警;

雙套壓縮機確保設備能長期運行,連續(xù)不間斷。定值與程式兩種運行模式均可實現(xiàn)兩套壓縮機組來回自由切換。運行時間間隔可調,當一套壓縮機組出現(xiàn)故障時,另外一套壓縮機組可替換工作,以保持設備連續(xù)運行;

溫濕度傳感器采用電容式傳感器,量程寬、線性好、精度高、易控制、穩(wěn)定性好,替代干濕球紗布頻繁更換和精度低等不足之處 .

設備工作室具有超溫報警保護,保證實驗室運行不發(fā)生意外.

不銹鋼擱板支架可調,可任意裝卸,便于物品的存取和內腔的清洗工作;

箱體的左側留有設備測試孔,保證檢測的方便和可靠;

藥品穩(wěn)定性試驗箱售后服務體系:

自交貨之日起,我公司設備整機保固期為2年.

保固期限內,如遇設備質量上問題,我公司負責免費維修及更換零部件,無須客戶承擔任何費用。

我公司對設備的控制部分及軟件系統(tǒng) 提供免費升級 服務及硬件系統(tǒng)的技術支持。

針對客戶的具體操作人員,我公司免費上門給予操作培訓、簡單故障排除、技術深入研制等培訓, 保證設備使用者能夠掌握使術。

售后服務部保固期內至少每年兩次 免費電話回訪(包括整機維護、技術講解及操作指導等)

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