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藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱
簡要描述:

藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱主要是考察藥品在溫度、光線的影響下隨時(shí)間變化的規(guī)律,為藥品的生產(chǎn)、包裝、貯存、運(yùn)輸條件提供科學(xué)依據(jù),同時(shí)通過試驗(yàn)建立藥品的有效期,適用于藥品的影響因素試驗(yàn)。

  • 產(chǎn)品型號:
  • 廠商性質(zhì):生產(chǎn)廠家
  • 更新時(shí)間:2025-04-24
  • 訪  問  量:2401

詳細(xì)介紹

品牌普桑達(dá)價(jià)格區(qū)間面議
產(chǎn)地類別國產(chǎn)應(yīng)用領(lǐng)域生物產(chǎn)業(yè),制藥/生物制藥

品名:藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱

一、藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱產(chǎn)品技術(shù)參數(shù)與規(guī)格:

名稱:(無光照)                    藥品綜合穩(wěn)定性試驗(yàn)箱(有光照)

型號:BY-150B(A)    BY-150B(A)                BY-150GA            BY-250GA

(單位:DxH mm)

內(nèi)箱尺寸:500*500*600       550*570*800              500*500*500         550*570*800

外箱尺寸:620*800*1600      670*870*1700           620*800*1600         670*870*1700

性能指標(biāo):

  1. 控溫范圍:           0--65℃                                       無光照0--65℃;有光照10--65℃          
  2. 溫度波動:正負(fù)0.5℃
  3. 濕度范圍:40--95%RH
  4. 濕度偏差:正負(fù)3%RH
  5. 光照強(qiáng)度:0---6000LX(可調(diào))
  6. 照度誤差:小于或等于正負(fù)500LX
  7. 控制方式:調(diào)溫調(diào)濕方式
  8. 電源:AC  220V+10%  50HZ

二、用途:

本試驗(yàn)箱使用于制藥業(yè)和藥物科研單位對藥品的穩(wěn)定性試驗(yàn)和檢測,是生物制藥業(yè)通過GMP認(rèn)證的*檢測設(shè)備之一。

三、符合標(biāo)準(zhǔn):

本試驗(yàn)箱按照2005版藥典物品穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則和GB10586-2006執(zhí)行。可滿足ICH2003Q1A(2)指導(dǎo)原則/GMP 2005版中國藥典穩(wěn)定性試驗(yàn)條件:

  • 高濕試驗(yàn):25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H/10天
  • 加速試驗(yàn):40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H/180天
  • 長期試驗(yàn):25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H/365天

四、結(jié)構(gòu)特點(diǎn):

  • 采用*的圓弧造型設(shè)計(jì),設(shè)備外形鎂光大方。
  • 試驗(yàn)箱內(nèi)采用8K鏡面SUS304不銹鋼板,耐酸堿等的腐蝕、容易清洗。
  • 采用優(yōu)質(zhì)磁門封和優(yōu)質(zhì)保溫材料,保溫效果更佳。
  • 采用*的多頁的橫豎分布風(fēng)道設(shè)計(jì),溫濕度分布均勻性更佳。
  • 采用*壓縮機(jī)組,噪音小,使用壽命長,性能穩(wěn)定。
  • 配置優(yōu)質(zhì)節(jié)能燈管,使用壽命長,光源穩(wěn)定。
  • 具有RS-232或RS-485通訊界面,可在電腦上設(shè)計(jì)程式,監(jiān)視試驗(yàn)過程并執(zhí)行開關(guān)機(jī)等功能。

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